OnlineNovo Marco Regulatório-Rotulagem de Medicamentos-RDC 768/2022
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Elaboração e Revisão de Bulas de Medicamentos no Brasil
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Elaboração e Revisão de Bulas de Medicamentos no Brasil
Conheça esse cursoA Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, em 12 de dezembro de 2022, a Resolução de Diretoria Colegiada, RDC nº 768, estabelecendo as novas diretrizes para a rotulagem de medicamentos. A nova regra traz novidades tanto na forma, como no conteúdo dos dizeres contemplados nos rótulos dos medicamentos regularizados no Brasil. O novo marco regulatório revogou, a partir de 3 de julho de 2023, a RDC nº 71/2009. As empresas terão, a partir da data, até 24 meses para se adequar às novas exigências.
Neste curso você entenderá tudo sobre a rotulagem de medicamentos no Brasil. A nova RDC 768/2022 é comentada nos artigos mais importantes da norma. Além de abordar sobre as legislações acessórias mais relevantes para o tema, assim você terá uma visão completa sobre o assunto.
Ainda comentários sobre os formulários de petição e os impactos deste novo marco em relação as bulas dos medicamentos.
Por fim, no último módulo, o Perguntas e Respostas comentado de uma forma especial e única.
Tudo isso de forma muito dinâmica e visual, como a TGL EXPERTISE faz em todos os cursos.
Se seu objetivo é conhecer sobre as regras vigentes de rotulagem de medicamentos no Brasil para atuar de forma mais confiante e agregar qualidade ao seu portfólio, este é o curso ideal.
Junte-se a nós
Estamos prontos, quando você estiver.
MÓDULO 1 - Apresentação dos Ministrantes e Conteúdo Programático
Neste módulo apresentamos o conteúdo programático preparado para este curso e apresentamos nosso ministrante Henrique Mansano.
Professor e Palestrante de Assuntos Regulatórios e Vigilância Sanitária.
Possui graduação em Farmácia pela Universidade Estadual de Goiás (2010). Especialista em Assuntos Regulatórios, com ênfase no registro de medicamentos e cosméticos, pela Faculdade Oswaldo Cruz.
Especialista em Gestão da Assistência Farmacêutica pela Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC). Especialista em Vigilância Sanitária pelo Centro Universitário Internacional (UNINTER).
Há 9 anos é servidor de carreira da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), tem experiência em registro e pós-registro de medicamento. Ministra módulos em Especializações em Vigilância Sanitária, Farmácia Hospitalar, bem como em MBA de Gestão Industrial Farmacêutica.
Professor em Brasília de cursos preparatórios para o concurso da Anvisa. Instrutor de Cursos na Anvisa.
Foi Diretor-geral da Associação Nacional dos Servidores da Anvisa (UNIVISA) e é ex-Diretor de Comunicação da Associação Nacional dos Servidores da Anvisa (UNIVISA).
MÓDULO 2 - Introdução à Fundamentação legal
Conheça as normativas que impactam no tema, rotulagem de medicamentos, e as principais maneiras de pesquisa-las no site da ANVISA.
MÓDULO 3 - RDC 768/2022 – Conceitos importantes
Entenda o cenário do Novo Marco Regulatório da Rotulagem de Medicamentos, o que foi alterado e o que foi revogado com a publicação da RDC 768/2022.
Conheça também os principais conceitos que a nova norma trás, para que seu entendimento ao longo do curso seja mais proveitoso.
MÓDULO 4 - RDC 768/2022 - Informações gerais para os rótulos de medicamentos - Embalagem secundária
Conheça as informações que precisam constar nas embalagens secundárias dos medicamentos.
MÓDULO 5 - RDC 768/2022 - Informações gerais para os rótulos de medicamentos - Embalagem primária
Conheça as informações que precisam constar nas embalagens primárias dos medicamentos.
MÓDULO 6 - RDC 768/2022 - Informações específicas para os rótulos de medicamentos
Entenda o que a RDC 768/2022 trás como informações específicas para cada tipo medicamento, seja com relação a forma de dispensação, forma farmacêutica ou estabilidade dos produtos.
MÓDULO 7 - RDC 768/2022 - Disposição das informações; Rastreamento; Alterações de rotulagem; Repositório de rotulagem
Conheça mais sobre a norma 768/2022com relação ao layout, sistema de rastreamento, e as formas de alterações pós registro existentes.
MÓDULO 8 - Instrução Normativa Nº 199/2022
Entenda melhor sobre a técnica Tall Man Lettering que é referenciada na Instrução Normativa IN º199/2022.
MÓDULO 9 - RDC 770/2022, Instrução Normativa Nº 200/2022
Entenda sobre as frases de alerta para substâncias, classes terapêuticas e listas de controle em bulas e embalagem de medicamentos dispostas na RDC 770/2022 e IN Nº 200/2022.
MÓDULO 10 - Instrução Normativa Nº 198/2022
Entenda os requerimentos específicos para a rotulagem de soluções parenterais de grande volume e soluções parenterais de pequeno volume dispostos na IN º 198\2022.
MÓDULO 11 - Perguntas e Respostas - Comentado
Conheça o Perguntas e Respostas sobre a RDC 768/2022 comentado por Henrique Mansano.
Módulo 12 - Casos Práticos
Neste Módulo exclusivo, Henrique Mansano vai guiar você passo a passo em uma revisão de rotulagem seguindo os modelos preconizados pela ANVISA.
Assista a este Módulo e sane de uma vez por todas as suas dúvidas sobre as rotulagens de medicamentos.
Carga horária
04 horas e 40 minutos
Certificado
Emitido automaticamente ao final do curso
Disponibilidade
30 dias para acessar quantas vezes quiser
Material de apoio
Apostila e legislações para download
Fale com o Ministrante
Tire suas dúvidas sobre o tema do curso
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Ministrante do Curso:
Henrique Mansano
Professor e Palestrante de Assuntos Regulatórios e Vigilância Sanitária. Possui graduação em Farmácia pela Universidade Estadual de Goiás (2010). Especialista em Assuntos Regulatórios, com ênfase no registro de medicamentos e cosméticos, pela Faculdade Oswaldo Cruz. Especialista em Gestão da Assistência Farmacêutica pela Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC). Especialista em Vigilância Sanitária pelo Centro Universitário Internacional (UNINTER). Há 9 anos é servidor de carreira da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), tem experiência em registro e pós-registro de medicamento. Ministra módulos em Especializações em Vigilância Sanitária, Farmácia Hospitalar, bem como em MBA de Gestão Industrial Farmacêutica. Professor em Brasília de cursos preparatórios para o concurso da Anvisa. Instrutor de Cursos na Anvisa. Foi Diretor-geral da Associação Nacional dos Servidores da Anvisa (UNIVISA) e é ex-Diretor de Comunicação da Associação Nacional dos Servidores da Anvisa (UNIVISA).
“O curso da TGL expertise sobre o novo marco regulatório da rotulagem de medicamentos será promissor no mercado de cursos voltados para a área regulatória.
Em dezembro de 2022, a Anvisa publicou a RDC 768/2022 e mais três instruções normativas (INs): 198/2022;199/2022 e 200/2022. Assim, neste curso você encontra a preparação completa para dominar todo o contexto regulatório desse novo marco legal e, também, desenvolverá um olhar estratégico sobre a rotulagem de medicamento, entendo a relação entre o cumprimento dessas normas e a segurança dos pacientes. Venha e conheça o curso, e se destaque no mercado de assuntos regulatórios de medicamentos.”
Carga horária
O curso online sobre Novo Marco Regulatório-Rotulagem de Medicamentos-RDC 768/2022 é gravado, tem duração de 04 horas e 40 minutos e está dividido em 11 módulos.
Certificado
Seu Certificado de Participação Online será emitido automaticamente após a conclusão do curso.
Ao concluir a aula, faça o download clicando na figura do troféu.
Você ainda tem dúvida de como fazer o download? Clique neste link e saiba mais.
Disponibilidade
Você tem até 30 dias, a partir da data de compra, para acessar o curso online e assistir quantas vezes quiser e concluir a sua aula. Assista, reveja e pause os vídeos para estudar da forma que desejar.
Material de apoio
Faça o download da apostila do curso e do material complementar para facilitar o acompanhamento da videoaula.
Fale com o Ministrante
Através do Chat da plataforma do curso você pode enviar as suas dúvidas com relação ao tema da aula, que serão respondidas pelo ministrante o mais breve possível.
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