Segurança e Eficácia de Produtos Cosméticos - 2º Edição

Conheça sobre o conteúdo programático que foi preparado para você para este curso e sobre nossa ministrante Aline Isis Armelini, Mestre em Ciências Farmacêuticas, possui mais de 20 anos de experiência em empresas cosméticas, sendo que nos últimos 13 anos atuou na área de Segurança e Eficácia de Produtos nas principais empresas de produtos cosméticos do Brasil.

Neste módulo veja sobre o histórico sobre de uso dos produtos cosmético, sua evolução no mercado, e um racional para se obter um produto seguro e eficaz.

Neste módulo veja uma revisão sobre os conceitos básicos de estrutura e funções da pele para entender nos módulos mais adiante sobre as interações com ingredientes e possíveis efeitos benéficos e ou de toxicidade.

Este módulo é dividido em 02 Partes.

Na Parte 1 Aline Armelini conversa com você sobre os motivos pelo qual os produtos cosméticos começaram a ser regulamentados no Brasil, apresenta as legislações que atualmente regem o setor regulatório cosmético e chama a atenção para o termo “cosmecêutico” utilizado nas indústrias.

Na Parte 2 é abordado sobre a RDC 752/2022 e o Guia de Avaliação de Segurança e Eficácia trazendo alguns conceitos importantes chamando a sua atenção para que o restante do curso seja aproveitado da melhor forma possível.

Este módulo é dividido em 02 partes e estão muito interessantes e completos.

Na Parte 1 deste módulo você entenderá as diferenças entre risco e perigo de um produto cosmético, o fluxo de avaliação de segurança de um produto dentro de uma empresa cosmética, o check list dos itens necessários a serem avaliados em uma matéria prima e em um produto acabado, os endpoints de toxicidade, quais matérias primas são consideradas críticas do ponto de vista toxicológico.

Na Parte 2 deste módulo Aline Armelini apresenta os principais sites utilizados como fontes de pesquisa para informações toxicológicas para as matérias primas cosméticas para que você consiga realizar as pesquisas necessárias, ensina detalhadamente como calcular e declarar os alergênicos em fragrâncias e ainda mostra para você como calcular a margem de segurança dos ingredientes para que você tenha todas as informações possíveis sobre o assunto e consiga entender esses pontos no momento de avaliar os estudos de segurança de um ingrediente e \ ou produto cosmético.

Este módulo tem muita informação interessante.
Ele está dividido em 02 Partes onde Aline conversa com você sobre os tipos de métodos alternativos ao uso de animais de experimentação mais comumente utilizados pelos laboratórios de forma detalhada para que você consiga obter conhecimento necessário para entender esses testes, como eles funcionam e o que eles avaliam de fato, auxiliando assim na contratação de estudos ou avaliando literaturas para a regularização de produtos cosméticos.

Ainda temos o Módulo Extra que trata sobre a aprovação do projeto de Lei 70/2014 aprovado em 20 de dezembro de 2022 para você entender melhor sobre o assunto e estar atualizado.

Este módulo é dividido em 02 Partes.

Na Parte 1 deste módulo você aprenderá sobre os conceitos básicos que envolvem os ensaios clínicos aplicados para produtos cosméticos.

Na Parte 2 deste módulo é ensinado em detalhes sobre os tipos de testes existentes para ensaios clínicos como Compatibilidade e Aceitabilidade em Uso, assim você poderá entender melhor sobre os estudos feitos para seus produtos e auxiliar nos processos regulatórios com mais segurança. Ainda neste módulo Aline apresenta exemplos de produtos e faz um exercício com você sobre estratégia dos testes para cada um deles, reforçando assim o seu aprendizado.

Neste módulo entenda o que é a Avaliação por similaridade (avaliação de segurança baseada na semelhança de produtos) descrito no Guia de Avaliação da ANVISA . Aline Armelini, nossa ministrante, explica as regras sobre esse tipo de avalição com exemplos práticos de estudo de fórmula.

Quando o assunto é comunicação de claims em rotulagem muitas dúvidas podem surgir. De fato a empresa titular da regularização do produto deve garantir a eficácia, qualidade e segurança dos produtos que comercializa e por este motivo precisa estar muito atenta ao tipo de comunicação que o produto apresenta nas informações que constam nas rotulagens e nos materiais de publicitários. Utilizando exemplos de rotulagens de produtos existentes no mercado, neste módulo é abordado sobre esse tipo de comunicação, fazendo você refletir sobre o assunto.

Neste módulo são apresentados os requisitos técnicos e as informações que você precisa atentar-se para compilar as informações sobre segurança e eficácia que compõem o dossiê de registro.

A cosmetovigilancia é um conjunto de medidas que permite avaliar efeitos adversos associados aos produtos cosméticos proporcionando algumas melhorias na qualidade dos produtos garantindo a eficácia de seus produtos e segurança de seus consumidores. A empresa é responsável por seu produto também após o lançamento do mesmo no mercado. Neste modulo é abordado sobre o surgimento da necessidade da cosmetovigilancia na indústria cosmética, a norma que regi esse tema, como interpretar os eventos adversos e realizar uma notificação para a ANVISA sobre esse assunto, encerrando o curso com este conhecimento extra no seu currículo.