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Medicamentos são produtos altamente regulados em todo o mundo. No Brasil, para que um medicamento seja introduzido e comercializado, ele deve passar por uma rigorosa avaliação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). De maneira semelhante, a comercialização d...

O curso Inteligência e Estratégia Regulatória é uma oportunidade imperdível para quem busca se destacar no mercado. Com uma abordagem direta e prática, ele aborda os principais conceitos de Avaliação de Impacto Regulatório (AIR) e Avaliação de Resultado Regulatório (A...

A Anvisa aprovou, na reunião da Diretoria Colegiada do dia 27/05/2024, o novo regulamento para registro de medicamentos biossimilares. O regulamento irá possibilitar a dispensa de algumas etapas e estudos específicos, quanto tecnicamente viável, promovendo assim um ambient...